1. الهدف والنطاق
1.1 الهدف
ضبط وتحسين عملية إتلاف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية بما يضمن:
- منع التسرب أو الاستخدام غير المشروع للمواد المخدرة
- الامتثال لأحكام نظام مكافحة المخدرات والمؤثرات العقلية ولائحته التنفيذية
- حماية البيئة من مخلفات الأدوية الخطرة
- ضمان تتبع كامل للمواد من لحظة الاكتشاف حتى الإتلاف النهائي
1.2 النطاق
تطبق هذه السياسة على:
- الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية التالفة أو منتهية الصلاحية
- الأدوية غير المطابقة للمواصفات المعتمدة
- الكميات الزائدة عن الاحتياج
- الأدوية المسترجعة من المرضى أو الوحدات الصحية
- أي مواد مخدرة أو نفسية لا يمكن استخدامها
2. التعريفات
3. المسؤوليات والأدوار
3.1 مدير الجهة المختصة
- إصدار قرار تشكيل اللجنة
- المصادقة النهائية على محاضر الإتلاف
- التأكد من استيفاء جميع الإجراءات قبل الموافقة
3.2 لجنة الإتلاف
تتكون من:
- رئيس اللجنة: صاحب العهدة / مدير المستودع
- عضو: مندوب من إدارة الرخص الطبية والصيدلة
- عضو: مندوب من إدارة مكافحة المخدرات في المنطقة
- مقرر: مسؤول الجودة أو من يفوضه
3.3 الجهات المعنية
4. الإجراءات التفصيلية
4.1 المرحلة الأولى: الكشف والتحقق المسبق
قبل تشكيل اللجنة:
1. التحقق من سبب التلف/الركود:
- التأكد من أن التلف لم يكن نتيجة إهمال في التخزين
- مراجعة سجلات درجات الحرارة والرطوبة
- التحقق من إجراءات FIFO (الأول داخل أول خارج)
2. تصنيف المواد:
3. الحجر والعزل:
- نقل المواد إلى منطقة آمنة مخصصة للإتلاف
- وضع ملصق "ممنوع الاستخدام - للإتلاف"
- تأمين المنطقة حتى موعد الإتلاف
4.2 المرحلة الثانية: تشكيل اللجنة وإعداد المحضر
قرار التشكيل
يتضمن أسماء الأعضاء ومناصبهم وتاريخ وموقع عملية الإتلاف والصلاحيات الممنوحة
محضر الإتلاف
يتضمن تفاصيل الصنف والكمية وسبب الإتلاف ورقم سجل العهدة
4.3 المرحلة الثالثة: عملية الإتلاف
أ. التحضير:
- التأكد من هوية المواد مطابقة للمحضر
- التقاط صور توثيقية قبل الإتلاف
- إعداد معدات الإتلاف وأدوات الحماية الشخصية
ب. طرق الإتلاف المعتمدة:
ج. الضوابط الأمنية:
- إجراء العملية في مكان مغلق ومراقب
- عدم السماح بخروج أي مواد من المكان قبل اكتمال الإتلاف
- توقيع جميع الأعضاء على المحضر فور الانتهاء
4.4 المرحلة الرابعة: التوثيق والمتابعة
توزيع نسخ المحضر:
الاحتفاظ بالسجلات:
- الأرشفة لمدة 5 سنوات على الأقل
- السجلات الإلكترونية يجب أن تكون قابلة للتدقيق ومحمية بنسخ احتياطي
5. الوثائق المطلوبة
5.1 قبل الإتلاف:
- تقرير فني يوضح سبب التلف/الركود
- سجلات التخزين (درجة الحرارة والرطوبة)
- قرار تشكيل اللجنة
- محضر جرد الكميات المراد إتلافها
5.2 أثناء الإتلاف:
- محضر الإتلاف الرسمي (النموذج المعتمد)
- نموذج موافقة نائب المدير العام للشؤون الفنية
- صور توثيقية للعملية (اختياري حسب الحالة)
5.3 بعد الإتلاف:
- شهادة إتلاف موقعة من جميع الأعضاء
- إثبات التخلص النهائي (وصل من شركة النفايات الطبية)
6. الموافقات المطلوبة
7. المخالفات والجزاءات
8. التحديثات المقترحة على السياسة الأصلية
المراجع
- نظام مكافحة المخدرات والمؤثرات العقلية الصادر بالمرسوم الملكي م/39 وتاريخ 1426/7/20هـ
- اللائحة التنفيذية لنظام مكافحة المخدرات والمؤثرات العقلية
- إجراءات وضوابط صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية - الهيئة العامة للغذاء والدواء
- NHS Tayside - Controlled Drug Destruction Procedures
- Health Canada - Destruction of Controlled Substances Regulations
- Pharmaceutical Society of Ireland - Guidelines on Disposal of Medicines
يُنصح بمراجعة هذه السياسة سنوياً أو عند تغيير أي تشريع ذي صلة، وإجراء تدريب دوري لجميع المعنيين على الإجراءات المحدثة.
